痤疮、斑秃及玻尿酸丰唇临床试验受试者招募

招募中重度寻常痤疮患者和重症斑秃患者，入选标准分别如下：

招募中重度寻常痤疮患者

复旦大学附属华山医院皮肤科正在进行一项治疗中、重度寻常痤疮的临床试验， ASC40（TVB-2640）是一种针对脂肪酸合成酶（FASN）的生物可利用、口服、小分子可逆性抑制剂。该临床试验已通过国家药品监

督管理局和本院医学伦理委员会的审批。试验期间，由申办方提供试验相关药物（或安慰剂）。

入选标准

1. 18~40 岁（含界值），性别不限；2. 受试者的基线期研究者总体静态评分（IGA 评分）为 3-4 分；3. 受试者面部皮损计数需符合：30~ 75 个炎性病变 (丘疹、脓疱和结节的总数为 30～75 个，其中结节不超过 2 个)，30~100 个非炎性病变(开放和闭合粉刺的总数为 30～100 个)；4. 育龄期受试者（包括男性受试者）自给药前 1 个月、试验期间及试验结束后3 个月内采取有效的避孕措施，且无生育或捐献精子/卵子计划；育龄期女性在首次试验药物给药前≤7 天内的血清妊娠检测结果必须为阴性；5. 受试者愿意并能够完成研究，能理解并依从研究要求，遵守研究要求的限制和相关宣教，按医嘱使用研究药物，并按研究计划随访。

招募重症斑秃患者

研究背景 复旦大学附属华山医院皮肤科目前正在开展“一项在成人斑秃患者中评价SHR0302片的有效性和安全性的随机、双盲和安慰剂对照III期研究”。本研究已获得国家药品监督管理局的批准，且也获得我院伦理委员会的批准，由北京大学人民医院牵头，计划在国内约30家大型医院招募约330例重度斑秃患者。SHR0302片是由瑞石生物医药有限公司研制的一种高选择性JAK1抑制剂。国内外同类JAK抑制剂现有数据显示其对斑秃治疗具有一定疗效。因此SHR0302片也是治疗斑秃的一种潜在候选药物，斑秃在民间俗称“鬼剃头”。

入选标准

1. 年龄在18至60岁之间（含18周岁和60周岁）；2. 临床诊断为斑秃，且没有其他引起头发脱落的病因；3. 头皮脱发面积≥50%，包括全秃或普秃；4. 当前头发脱落持续时间为6个月至8年，且近6个月内没有发生终发再生；5. 自愿签署知情同意书且在研究期间依从性良好；6. 有生育能力的患者需根据要求避孕等。

注：以上为基本入选条件，最终能否入选将由您的研究医生评估决定。

玻尿酸用于丰唇项目研究背景

复旦大学附属华山医院皮肤科正在开展“一项旨在评估YVOIRE Y-Solution 360用于丰唇的有效性和安全性的多中心、随机、评估者设盲、无治疗对照设计临床研究”。本研究计划在全国7家医院开展，共招募174例受试者。目前，本研究已获得我院伦理委员会批准，正在招募受试者中。

入选标准

1. 年龄18岁到 65岁（含 18 岁和 65 岁）；2. 自愿签署知情同意书；3. 双唇总体积对应于5分制LFRS 的 0 分（无/最小）、1分（轻度）、2分（中度），或 3分（明显）的受试者；4. 入组前12个月内未在下面部（眼眶边缘以下）进行临时性皮肤填充剂治疗；5. 能理解并遵循研究要求。

联系方式见华山医院公众号原文