重磅！近视发生率降低50%以上！JAMA子刊：仅需每周10次红光照射，每次3分钟

近视是最常见的屈光不正。目前，已有多种方式被证明可预防近视，

如增加户外活动时间、避免近距离用眼、使用低浓度阿托品等，这些干预措施的预防效果通常在11.0%~54.3%。

近年来，重复低强度红光照射（RLRL）被越来越多专家学者提议可作为辅助治疗儿童青少年近视的措施。初步临床研究显示，RLRL眼部照射可抑制儿童青少年近视快速进展。

近日，JAMA Network Open发表一项研究，表明RLRL眼部照射是预防近视的有效措施，可使近视高风险儿童青少年12个月内近视发生率相对下降54.1%。

本文第一作者为上海市眼病防治中心/上海市眼科医院何鲜桂教授、王菁菁医师和澳大利亚眼科研究中心、皇家维多利亚州眼耳医院朱卓婷教授，通讯作者为上海市眼病防治中心、上海市眼科医院许迅教授和澳大利亚眼科研究中心、皇家维多利亚州眼耳医院何明光教授。药明康德内容团队特邀何鲜桂教授为我们解读这项研究。

何鲜桂教授解读

问题1：目前研究纳入范围6~11岁儿童青少年是出于何种考量？未来是否有可能拓展到其他年龄段的儿童青少年？

何鲜桂教授：6~11岁儿童处于屈光快速进展阶段，近视前期所占的比例高，面对的视觉环境相对复杂，属于近视发生的高风险年龄段，亟需安全有效的干预措施防控近视进展。是否可以拓展到其他年龄段需要进一步的研究证据验证，另外提醒拓展研究也需要严格按照《重复低强度红光照射辅助治疗儿童青少年近视专家共识（2022）》（以下简称红光专家共识）谨慎规范操作，严格监测。

问题2：目前RLRL照射时长限制在6分钟内，是出于何种考量？对于光敏感的儿童是否可以通过减少照射时长来达到预防目的？

何鲜桂教授：使用方法按照红光专家共识操作，每天2次，每次3分钟，在现有证据提示安全的前提下，保证一定的干预效果。光敏感的儿童目前尚缺乏相关的研究数据，应谨慎选择，强调应严格按照红光专家共识谨慎规范进行，严格监测，尤其是对于后像时间大于6分钟的孩子建议先尝试其他干预措施。根据红光专家共识，如作为临床诊疗措施，RLRL宜用于近视度数快速进展（≥0.75D/年）且对其它防控方案不敏感者。

问题3：RLRL能否与其他近视预防策略共同使用？

何鲜桂教授：根据红光专家共识，红光照射不能替代户外活动，可与户外活动干预同时实施；对于阿托品等具有散瞳效用的近视预防药物，联合使用会使红光照射进入眼内的剂量不可控，因此目前在没有循证证据支持的情况下，不建议二者联用；对于角膜塑形镜，如单独使用OK镜效果不满意，可考虑联合使用，但应在专业医务人员指导下使用。

研究论文介绍

研究纳入2021年4~6月中国上海10所小学6~11岁的小学生278例，均属于近视高风险人群，即睫状肌麻痹状态下电脑验光，等效球镜度（SER）在-0.50 D~0.50 D（含），且父母中至少有1人任一眼的SER≤ 3.0 D。受试者在学校年级内按照1：1的比例被随机分入干预组和对照组，干预组接受RLRL干预，每周照射5天，每天2次照射，每次持续3分钟，间隔至少4小时，对照组正常活动，不接受额外干预措施。主要结局为12个月内累积近视发生率，这里近视定义为睫状肌麻痹状态下电脑验光SER＜≤-0.50 D。

结果显示，干预组和对照组12个月近视发生率分别为40.8%和61.3%，两组间绝对差异为20.4%，表明近视发生率相对降低了33.4%。若排除干预组研究期间受到某些客观原因而终止治疗的儿童，则干预组12个月近视发生率为28.1%，即近视发生率相对降低了54.1%。干预组和对照组6个月近视发生率分别为10.0%和22.5%，表明近视发生率相对降低了55.6%。

▲干预组（灰色）和对照组（橙色）6个月和12个月的近视发生率（图片来源：参考文献[1]）

文章表示，需要客观看待RLRL预防近视发生率的有效率（33.4%~54.1%）。过往研究显示，增加户外活动时间在预防近视发生的有效率通常在11.0%~54.3%，但纳入的儿童均不属于近视高风险人群，而本次研究与参与户外活动的人群差异较大，纳入了近视高风险儿童，这部分儿童的干预时机已经较晚，实际预防效果会更差，如果研究纳入的儿童基线SER在0.01 D~0.50 D，那么理论上RLRL预防效果会更好。

干预12个月期间，干预组和对照组平均SER变化为-0.35 D和-0.76 D，两组SER绝对差异为-0.45 D，表示SER相对减少了53.9%。干预组和对照组平均眼轴增长长度分别增加了0.30 mm和0.47 mm，两组眼轴增长长度绝对差异为0.17 mm，表示眼轴增长长度相对减少36.2%。若排除干预组研究期间受到某些客观原因而终止治疗的儿童，持续干预者与对照组相比，SER和AL进展的延缓率分别为76.3%和48.9%。

: ▲12个月随访时屈光和计量结果（意向治疗分析）（图片来源：参考文献[1]）

[AL=轴长；D=屈光度；NA=不适用；SER=等效球镜度。a表示干预组内包含持续接受干预治疗和中途中断干预治疗人群；b表示绝对疗效风险差异=对照组数值-干预组数值；c表示相对风险=干预组数值/对照组数值；d表示相对疗效=（对照组数值-干预组数值）/对照组数值]

文章推测，RLRL干预可减少眼轴增长长度和SER，可能是因为RLRL照射增加了眼底血流量和代谢，改善了巩膜缺氧的情况，这有利于改善近视。考虑到SER为-0.50 D~0.00 D的儿童，在12个月内发生近视的概率高达81.3%，干预后近视发生率下降比例仅达11%，此时无论采取何种干预措施都已太晚，建议儿童SER在0.01 D~0.50 D时就应接受预防干预措施，如大力增加户外活动时间和RLRL。

安全性方面，使用光相干断层扫描血管成像（OCT）扫描检查，均未发现两组有视力或眼球结构损伤。

总之，这项随机临床试验发现，RLRL是一种新型的有效预防近视干预措施，对于高风险近视儿童，可将12个月内近视发生率相对降低54.1%，具有很大的公共卫生预防价值。文章表示，这是首个探索RLRL干预措施对近视预防效果的研究，未来有待更多研究来了解RLRL的长期疗效、安全性、最佳干预方案和潜在作用机制。

参考资料

[1]He X, Wang J, Zhu Z, et al. Effect of Repeated Low-level Red Light on Myopia Prevention Among Children in China With Premyopia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023;6(4):e239612. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.9612

来源 | 医学新视点原文编辑 | 阿拉斯加宝