机器若启动思维，其智慧将迅速超越人类之智。它们将通过互相交流来提升彼此的智能。因而，未来某日，机器在某些领域对人类的统治将成为现实。”
—— 阿兰·图灵，英国计算机科学家
我们正越来越接近图灵所预言的医疗健康领域的那个未来。随着国家经济的稳步增长和生命科学的快速进步，我国居民的平均预期寿命得到了显著提高。2019年，这一数字已达到77.3岁，相比1960年增加了33岁。在人口老龄化等多重因素的推动下，人们对健康的需求持续上升。预计到2050年，我国60岁及以上的老年人口将占总人口的34.9%，这将对卫生系统提出更高的挑战，包括在诊断、治疗和管理等方面的效率需求。在这种背景下，医疗行业的信息化、数字化、智能化成为发展的必然趋势。
根据世界卫生组织（WHO）的定义，人工智能系统是基于机器的、能够对特定目标进行预测、建议或影响决策的系统，这些目标是由人类设定的，旨在操作真实或虚拟环境。本系列文章旨在回顾智慧医疗政策、探讨人工智能技术在医疗特别是影像诊断领域的应用，并详细分析我国在AI辅助放射影像诊断市场的现状与未来发展前景。
中国将智慧医疗纳入为“十四五”规划之重点发展领域
随着医疗需求的快速增长和资源的相对短缺，人工智能被寄予厚望，预期将在医疗健康领域发挥巨大作用。医疗决策者、政府、投资者及创新者们均高度关注人工智能的潜能，认为它将成为推动医疗健康领域进步的关键力量。政府正积极投资人工智能相关研究，而企业也在这一过程中扮演着至关重要的角色。从大型科技公司到初创企业，再到制药和医疗器械公司以及健康保险公司，各方正共同参与构建新兴的人工智能医疗健康生态系统。
2021年，《“十四五”规划和2035远景目标纲要》的发布，标志着智能交通、智慧物流、智慧能源、智慧医疗等领域的试点示范将得到推进，强调了医院信息化、公共卫生信息化、医疗保障信息化以及新兴技术应用和监管建设的重要性。同年，国家卫生健康委员会在《“十四五”国家临床专科能力建设规划》中明确提出，将积极推进智慧医疗体系建设，加大人工智能、传感技术在医疗行业的应用探索，推广“互联网+”医疗服务新模式，力争在计算机智能辅助诊疗、远程医疗等领域取得实质性进展。此外，我国医用软件审评能力的提升，尤其是2022年3月7日国家药品监督管理局器械审评中心发布的《人工智能医疗器械注册审查指导原则》，解决了医疗人工智能注册审批进程缓慢、相关制度不完善等问题，为人工智能在医疗领域的应用提供了更加明确的指导和支持。
人工智能AI辅助医学影像市场增长迅猛
人工智能AI技术涵盖了计算机视觉、知识图谱、自然语言处理等多个领域，其主要应用范围包括医学影像分析、临床决策支持系统（CDSS）、新药开发、智能病案管理等。尤其在医学影像领域，如放射学、病理学、超声学等，人工智能AI技术正发挥着重要作用，促进影像诊断的精准性、一致性和效率性，推动医学影像向着更加精确、标准化、高效率的方向发展。
人工智能技术的快速进步正推动着大型基础模型（Foundation Models）的研究前沿不断拓展。这类基础模型主要通过自监督学习方式，在大量未标记的数据上进行训练，形成能够适应多种下游任务的大型人工智能模型。在医疗健康领域内，这些基础模型的应用潜力巨大，能够在诸多方面发挥作用，包括但不限于疾病诊断、医疗影像分析、新药研发和个性化治疗计划等。
中国人工智能AI医疗市场在未来十年将持续快速增长，人工智能AI医学影像（包括X光、CT、病理、超声等）将成为增长最快的细分市场。
在放射医学影像分析领域，人工智能AI技术已经被广泛应用于肋骨骨折、肺结节、肺炎等疾病的筛查工作中，目的是为了减少漏诊情况，提高诊断的速度和准确性。同时，人工智能AI技术也被用于评价颅内出血、功能性心肌缺血、冠状动脉狭窄、以及头颈部动脉狭窄等疾病，为临床医生提供决策支持，以优化治疗方案和提升患者治疗效果。
放射人工智能AI市场发展不到十年，已成功步入商业化
自2015年起，人工智能AI在放射影像领域的应用迅速发展，众多企业如推想科技、深睿博联开始与医院合作，开发用于辅助肺结节筛查的人工智能AI软件。到2020年11月和12月，这些公司分别获得了国家药监局颁发的III类注册证。同年年底，数坤科技的冠脉狭窄评估软件和联影智能的肋骨骨折筛查软件也成功获批III类注册证。
截至2022年7月，已有6家公司获得了7张血流相关人工智能AI软件的III类注册证；10家公司获得了14张针对肺部CT应用的人工智能AI软件III类注册证；另有3家公司获得了3张骨骼X射线应用的III类注册证。这标志着这些人工智能AI软件的性能，包括其敏感性和特异性，已经通过了临床试验的验证及药监局的审批，意味着这些产品已经进入了商业化阶段。这也意味着医院可以单独对这些辅助诊断软件进行招标采购，并申请相关的患者收费编码，从而实现成本和收益的平衡。中国的人工智能AI放射影像市场正以50到60%的复合增长率快速增长，成为临床环境中重要的辅助诊断工具。
在人工智能AI放射影像领域的市场发展早期，AI公司通常会与医院建立合作关系，通过产品试用的方式进入医院，旨在进行产品研发的同时，逐步提升客户对于AI技术的认识和接受度。随着市场逐渐向商业化过渡，在这一阶段，AI公司往往会与放射设备制造商建立合作，通过将AI软件与放射设备捆绑销售的方式进入医院，借此获得品牌背书，逐步在市场中建立良好的口碑和市场份额。
随着人工智能AI技术的普及和商业化进程的加深，AI软件的销售方式也将趋向于更多地采用单独销售，而非仅仅作为设备的附加服务。展望未来，人工智能
未来，人工智能AI将应用到多种疾病的“一查多筛”
具体到某些企业的发展情况，例如推想医疗和联影智能，它们已经分别获得了针对肋骨骨折、肺结节、肺炎的三张III类注册证，通过这些成果集成提供胸肺部疾病的综合解决方案。深睿博联和数坤科技也分别获得了肺结节、肺炎的两张III类注册证，并在胸部骨折CT方面（例如数坤的“全胸数字医生平台”）进行了积极布局。此外，许多人工智能AI公司也在积极探索和布局多个领域，以期在未来的医疗健康领域中发挥更大的作用。
来源：数字医疗智库@知乎
